Margaretta Colangelo, 9 Ağustos 2024, AI Healthcare Milstones.
1995’ten beri FDA, 510(k) izniyle yüzlerce AI destekli tıbbi cihazı yetkilendirdi, De Novo talebini kabul etti veya PMA’yı onayladı. Bu AI tabanlı teknolojiler, doktorların tümörler ve atardamar sertleşmesi gibi kötü huylu değişiklikleri tespit etmesine ve organların ve kan akışının son derece doğru ölçümlerini sağlamasına yardımcı oluyor. AI’nın faydalarından biri, her gün üretilen muazzam miktardaki tıbbi veriden önemli içgörüler çıkarma potansiyelidir. Yenilikçi şirketler, birçok tıbbi uzmanlık alanında AI tabanlı araçlar geliştirdi.
Dün FDA , 950 adet yetkili AI destekli tıbbi cihaz içeren güncellenmiş listesini yayınladı . Bu yeni listeye 68 adet ek yetkili cihaz eklendi . Bugünkü AI In Healthcare Milestones bülteninde, verileri görselleştirmek için grafiklerle listedeki cihazların üst düzey bir analizini paylaşıyorum. Bu yılki listeyi önceki yıllarla karşılaştırıyorum ve hangi tıbbi uzmanlık alanlarının ve şirketlerin en fazla sayıda yetkili AI destekli cihaza sahip olduğunu gösteriyorum. Radyoloji, herhangi bir uzmanlık alanı arasında en fazla yetkilendirmeye ve AI destekli cihaz başvurularının en istikrarlı artışına sahip.
https://www.linkedin.com/pulse/950-fda-authorized-ai-enabled-medical-devices-margaretta-colangelo-2ixof/